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【爱必妥 真人娱乐单抗注射液100mg/50ml】价格_作用_效果_说明书-真人娱乐单抗注射液多少钱

人晋级与使完美,请睁大眼睛。

[商品名]

【动机名称】真人娱乐单抗开枪液

【英文名】Cetuximab Solution for Infusion

【汉语拼音】XiTuoXiDanKangZhuSheYe

【基本原则】真人娱乐单抗。

[行动] IBE的receive 接收是开枪把加热到毗连沸腾。,无色,能具有与动机中间定位的纯洁可见的无定型颗粒。

【蠲】爱必妥单用或与依立替康(irinotecan)联用于上衣生长因子(EGF)接球器再表达的,依依立替康耐药的转移性结直肠癌的治疗法。

[一次和一次]指定的门首次为400千分之一公分/平方米。,充溢时期为120分钟。,滴速应把持在5ML/min里边。。每周供养一次250mg/m2。,充溢时期实足60分钟。。H1接球器减去剂的最初给药,对阻挠输血返回有必然功能。。运用前不要蹒跚。、弄细。

【药理功能】爱必妥可与表达于标准细胞和多种癌细胞外面的的EGF接球器特点统一集团,和敌对性阻断EGF和静止配体。,如α-转变生长因子(TGF-α)的统一集团。IgG1是抗上衣生长因子接球器的单克隆对称体。,详述结成后,酪氨酸致活酶(TK)与EGF接球器统一集团的减去功能,阻断细胞内以信号告知变频大道,依据减去癌细胞的分芽繁殖。,导游癌细胞凋亡,增进基质金属蛋白酶和丛膜层内皮细胞的发作。

[毒物学]

采取临床应和一次的真人娱乐单抗对恒河猴举行了牧师毒徽标得出所预测的出路,出路测量图皮肤毒性。。当猿的浓度区域血液浓缩物的17倍时,ITO可动机猴的严重的皮肤毒性和致命性典型表现。。

间或经过非动脉给药的其它道路消耗真人娱乐单抗并辨析其遗传毒性及使分裂宽容性,出路蠲,AI咬合对人体无特别毒性。。

还没举行正式的真人娱乐单抗致癌性、生殖毒性及潜在致畸毒性的野兽实验。

还没举行真人娱乐单抗与依立替康统一用药的毒性得出所预测的出路。

到眼前为止,没EGFR对称体用于伤口沉默的非临床标明。。可是,非临床伤口沉默模仿显示EGFR专一性酪氨酸致活酶。

[药代动力学]

单一次ITO或化疗、放射疗法统一治疗法时的药动学呈非线性特点。当一次从20mg/m2增进到400千分之一公分/平方米时,在时期为写传略下面积的增进(AUC)大于。当一次从20mg/m2增进到200 mg/m2时,重排率(CL)由()较低级的,当一次>200 mg/m2时,CL不变性。显然的散布音量(VD)与一次无干。,毗连2至3L/m2。

注入2小时后,浓度为400 mg/m2。,调和最大血药浓度(Cmax)为184μg/ml(92~327μg/ml),调和迁移半衰期(T1/2)为97小时(41~213小时)。。250mg/m2后滴注1小时。,调和Cmax为140μg/ml(120~170μg/ml)。指定一次下(初始400千分之一公分/平方米),下周250mg/m2至第三周。,ITO的动摇浆浓度,峰值、流域盆地动摇眼界区别对待为168~235和41~85 g/mL。。T1/2的调和时期为114小时(75~188小时)。。

[不良返回]

伊图受到了纤细的的竖直放置。,集中的不良返回是可以宽容的。,最公共用地的典型是青春美丽痘样皮疹。、拉紧、拉稀、发呕、呕吐、无故抱怨、狂热便闭。静止不良返回包罗白血球计数增进。、Dyspnea等。。皮肤毒性返回(青春美丽痘样皮疹)、皮肤枯燥、它们总额可以不用说逐渐消失。。小半有耐性的能有严重的的过敏性反应返回。、倾注返回、脓毒疾、肺间叶细胞某种具体疾病、肾衰、肺栓塞与脱水。统一消耗依立替康单药治疗法和IRI的有耐性的,5%和10%的有耐性的区别对待涌现不良返回。。

[正文]

运用ITO前应举行过敏性反应实验。,动脉开枪20mg,测量图10分钟外面的。,原级形容词出路有耐性的考虑周到的。,可是,女子气的出路并不克不及完整消除了解者的发作。。

ITO常与有区别的平均的的皮肤毒性中间定位。,在服药时间应考虑周到的。。轻使和缓皮肤毒性返回不加调解一次,严重的皮肤毒性,应拨增进。。

得出所预测的出路发觉妇性有耐性的的药物重排率较像男人的低25%,但疗效和担保类似。,摒弃按性特征调解一次。。爱必然会通过胎盘的屏蔽。,它能会伤害胎儿或冲击女人风度的生育能力。,从此,未怀孕的孕妇和育龄女人风度。鉴于爱是拨的,它可以经过乳制品厂分泌。,从此,护士期女人风度应考虑周到的。。在证实子女牢固的优于,艾比陀没Y,制止子女。

严重的倾注返回发作率为3%。,致死率在昏迷中。在监狱里90%例发作在首次。,乘飞机到达性气道闭塞、以喧闹地区和低血压为特点。随访时间发作比输血返回。,它理所当然在修改的监视下能解决。。不浓的至使和缓输血返回发作,它可以减速倾注生涯或服用抗麦胺药。,也许涌现严重的输血返回,应终止倾注。,动脉开枪一阵兴奋、糖皮质激素、抗麦胺药授予支气管扩张术剂和氧疗。。稍许的病人理所当然被制止再次运用它。。而且,急性的肺征兆在运用ITO时间发作。,理所当然迅速地终止。,找到发生因果关系,肺间叶细胞病理,这是制止和应和处置的。。

【忌讳】已知对真人娱乐单抗有严重的超敏返回(3级或4级)的有耐性的禁用本品。

【药物相互功能】依立替康无力的冲击真人娱乐单抗的担保,反之亦然。独一正式的药物相互功能得出所预测的出路蠲,单一次(350mg/m2体外面的积)依立替康无力的冲击爱必妥的药代动力学地产。同一,ITO不冲击依立替康的药代动力学地产。。人类得出所预测的出路还没与静止药物举行。。

[孕产妇和护士期女人风度] EGFR染指胎儿造成。,事先的得出所预测的出路蠲,静止IgG1对称体可以经过,故不过没举行真人娱乐单抗中间定位的野兽得出所预测的出路,没孕妇或护士期女人风度能运用ITO的标明。,但仍强烈提议孕妇仅在其能赢得兴趣大于对胎儿的潜在风险时才干接球爱必妥的治疗法。

鉴于未知真人娱乐单抗其中的哪一个会分泌到乳汁中,提议母乳喂养的女人风度不应在1米里边护士。。

【子女用药】尚无子女有耐性的运用真人娱乐单抗的担保和有效性标明。

老境有耐性的用不着调解一次。。75岁外面的有耐性的的用药亲身参与是直达的火车或汽车的。。

没药物过量的公告。。无真人娱乐单抗单次给药一次超越500mg/m2体外面的积的亲身参与。

[贮]在2~8摄氏温度下可贮12小时外面的。,在20~25℃下可贮8小时外面的。。

[有效期] 24个月。

[自养有机体]默克公司,德国

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